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编号:10090469
盐酸罗通定
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药品名称盐酸罗通定
拼音名 Yansuan Luotongding
英文名ROTUNODINUM HYDROGHLORIDUM
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为2,3,9,10-四甲氧基5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并(a,g)喹嗪盐酸盐。
按干燥 品计算,含C21H25NO4·HCl不得少于98.5%。
全文【性状】
本品为白色或微黄色的结晶,无臭,味苦,遇光受热易变黄。
本品在氯仿、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为-232°以上。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸液(0.01mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在281nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为135~146。
【鉴别】
取本品0.1g,加水20ml溶解后,照下述方法试验:
(1) 取溶液2ml,加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀。
(2) 取溶液2ml,加饱和氯化钠溶液1滴,即生成白色沉淀。
(3) 取溶液2ml,加稀铁氰化钾试液;即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸罗通定对照品的图谱一致。
【检查】
酸度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~4.7。
其他生物碱 取本品,加乙醇-浓氨水(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇-浓氨水(9∶1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-无水乙醇 (98∶2)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色。
供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】
取本品0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml,醋酐2ml与醋酸汞试液5ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.19mg的(C21H25NO·HCl)。
【作用与用途】
镇痛药。
有镇痛及催眠作用。
用于消化系统疾病引起的内脏痛和一般头痛、月经痛、分娩后宫缩痛及失眠等。
【用法与用量】
口服 镇痛 一次60~120mg 一日60~480mg催眠 一次30~90mg 睡前服用
【注意】
可致耐受性。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【制剂】
盐酸罗通定片
, 百拇医药